Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

N7-S

Номер K: K240168 · 2024-09-12

ЗаявительNuga Medical Co., Ltd.
Дата решения2024-09-12
Код продуктаJFB
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

N7-S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nuga Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12 under 510(k) number K240168. The device is classified under product code JFB. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the N7-S?

N7-S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12. The listed applicant is Nuga Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K240168.

When did N7-S receive FDA 510(k) clearance?

N7-S received FDA 510(k) clearance on 2024-09-12, under 510(k) number K240168.

Who is the listed applicant for N7-S?

The FDA 510(k) record lists Nuga Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for N7-S?

The FDA product code for N7-S is JFB.

Другие записи, где Nuga Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K153054N5-1

Связанные устройства (Код: JFB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250266Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2401)Ceragem Co., Ltd.K241193AGILIS - Многофункциональный стол для физической терапии (Модели: Plus, Pro и Basic)Marzzan Lucas JorgeK243644Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM MB-2301 & CGM MB-2302)Ceragem Co., Ltd.K243355Ceragem Automatic Thermal Massager (CGM-MB-1902)Ceragem Co., Ltd.K220572Ceragem Automatic Thermal Massager, Model CGM MB-1701 & CGM MB-1702Ceragem Co., Ltd.K202937Ceragem Automatic Thermal Massager Model CGM-MB-1701 & CGM-MB-1702Ceragem Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑