Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cypris eXact Suture Placement Device

Номер K: K240185 · 2024-05-03

ЗаявительCypris Medical
Дата решения2024-05-03
Код продуктаGEJ
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cypris eXact Suture Placement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cypris Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K240185. The device is classified under product code GEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cypris eXact Suture Placement Device?

Cypris eXact Suture Placement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Cypris Medical. The 510(k) number is K240185.

When did Cypris eXact Suture Placement Device receive FDA 510(k) clearance?

Cypris eXact Suture Placement Device received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K240185.

Who is the listed applicant for Cypris eXact Suture Placement Device?

The FDA 510(k) record lists Cypris Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cypris eXact Suture Placement Device?

The FDA product code for Cypris eXact Suture Placement Device is GEJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cypris Medical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233355Cypris eXact Suturing System

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑