FDA 510(k)

Pixie Skin Tag

Номер K: K240226 · 2024-10-18

Дата решения2024-10-18

Код продуктаORE

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pixie Skin Tag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oystershell NV. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K240226. The device is classified under product code ORE. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pixie Skin Tag?

Pixie Skin Tag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Oystershell NV. The 510(k) number is K240226.

When did Pixie Skin Tag receive FDA 510(k) clearance?

Pixie Skin Tag received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K240226.

Who is the listed applicant for Pixie Skin Tag?

The FDA 510(k) record lists Oystershell NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pixie Skin Tag?

The FDA product code for Pixie Skin Tag is ORE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.