Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Digital Radiography System (MobileApex 60E, MobileApex 60F, MobileApex 60G, MobileApex 60H)

Номер K: K240284 · 2024-03-28

ЗаявительShenzhen Browiner Tech Co., Ltd.
Дата решения2024-03-28
Код продуктаIZL
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Digital Radiography System (MobileApex 60E, MobileApex 60F, MobileApex 60G, MobileApex 60H) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28 under 510(k) number K240284. The device is classified under product code IZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Digital Radiography System (MobileApex 60E, MobileApex 60F, MobileApex 60G, MobileApex 60H)?

Digital Radiography System (MobileApex 60E, MobileApex 60F, MobileApex 60G, MobileApex 60H) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28. The listed applicant is Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd.. The 510(k) number is K240284.

When did Digital Radiography System (MobileApex 60E, MobileApex 60F, MobileApex 60G, MobileApex 60H) receive FDA 510(k) clearance?

Digital Radiography System (MobileApex 60E, MobileApex 60F, MobileApex 60G, MobileApex 60H) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-28, under 510(k) number K240284.

Who is the listed applicant for Digital Radiography System (MobileApex 60E, MobileApex 60F, MobileApex 60G, MobileApex 60H)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Radiography System (MobileApex 60E, MobileApex 60F, MobileApex 60G, MobileApex 60H)?

The FDA product code for Digital Radiography System (MobileApex 60E, MobileApex 60F, MobileApex 60G, MobileApex 60H) is IZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Browiner Tech Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240841Digital Radiography System (ManntiX B, ManntiX K)

Связанные устройства (Код: IZL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260236XLITEGEMSS HEALTHCARE CO., LTD.K253058Portable DR Imaging SystemShantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd.K260085RAYMO Mobile X-ray System (Model: RAYMO)DRGEM CorporationK253185Lux HD Detectors, DRX-LC Detector, DRX-Revolution Mobile X-Ray SystemCarestream HealthK253244AirRay-mini 80A, AirRay-mini 90A, AirRay-mini 80F, AirRay-mini 90F (AirRay-mini)Poskom Co., Ltd.K250976Airbile-100Poskom Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑