Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Full HD Endoscopic Image Processor (HDVS-S200A, HDVS-S200B, HDVS-S200C, HDVS-S200D)

Номер K: K240289 · 2024-10-23

ЗаявительScivita Medical Technology Co., Ltd.
Дата решения2024-10-23
Код продуктаEOQ
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Full HD Endoscopic Image Processor (HDVS-S200A, HDVS-S200B, HDVS-S200C, HDVS-S200D) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23 under 510(k) number K240289. The device is classified under product code EOQ. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Full HD Endoscopic Image Processor (HDVS-S200A, HDVS-S200B, HDVS-S200C, HDVS-S200D)?

Full HD Endoscopic Image Processor (HDVS-S200A, HDVS-S200B, HDVS-S200C, HDVS-S200D) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is Scivita Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K240289.

When did Full HD Endoscopic Image Processor (HDVS-S200A, HDVS-S200B, HDVS-S200C, HDVS-S200D) receive FDA 510(k) clearance?

Full HD Endoscopic Image Processor (HDVS-S200A, HDVS-S200B, HDVS-S200C, HDVS-S200D) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23, under 510(k) number K240289.

Who is the listed applicant for Full HD Endoscopic Image Processor (HDVS-S200A, HDVS-S200B, HDVS-S200C, HDVS-S200D)?

The FDA 510(k) record lists Scivita Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Full HD Endoscopic Image Processor (HDVS-S200A, HDVS-S200B, HDVS-S200C, HDVS-S200D)?

The FDA product code for Full HD Endoscopic Image Processor (HDVS-S200A, HDVS-S200B, HDVS-S200C, HDVS-S200D) is EOQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Scivita Medical Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262552Single-use Flexible Ureteroscope (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-5C-B)K251338Cholangioscope Visualization System (Single-use Video Cholangioscope: SCV-P-01G, SCV-P-02G; Full HD Visualization Endoscopic Image Processor: HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D)K243708Urology Videoscope System (Single-use Flexible Ureteroscope: SUV-1A-B, SUV-1A-P, SUV-2A-B, SUV-2A-P, SUV-2B-B, SUB-2B-P, SUV-2C-B, SUV-2C-P;Single-use Flexible Cystoscope: SUV-1D-B, SUV-1D-P; Endoscopic Image Processor: HDVS-S100A, HDVS-S100D.)K250210Broncho Videoscope System (Single-use Broncho Videoscope (SBV-1A-B, SBV-1A-P, SBV-1B-B, SBV-1B-P, SBV-1C-B, SBV-1C-P); Full HD Visualization Endoscopic Image Processor (HDVS-S300A, HDVS-S300B, HDVS-S300C, HDVS-S300D); Endoscopic Image Processor (HDVS-S100A, HDVS-S100D))K240192Single-use Extraction BasketsK231521Broncho Videoscope System

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: EOQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261637Single-use Flexible BronchoscopeHunan Vathin Medical Instrument Co., Ltd.K260309Ambu® aScope™ 5 Broncho 2.7/1.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2; Ambu® aScope™ 5 Broncho 4.2/2.2 Sampler SetAmbu A/SK2540263.8mm Slim ProVu Video Bronchoscope (090-02-0038U); 5.0mm Regular ProVu Video Bronchoscope (090-02-0050U); 6.0mm Large ProVu Video Bronchoscope (090-02-0060U); ProVu Video Bronchoscope 8 display (040-07-0082U)Flexicare Medical Limited.K260382MONARCH™ Platform (MON-000008)Auris Health, Inc.K254037LungFlow Airway CatheterFree Flow Medical, Inc.K253137FUJIFILM Endoscope Model EB-840S; FUJIFILM Endoscope Model EB-840TFujifilm Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑