FDA 510(k)

Epitomee

Номер K: K240544 · 2024-09-13

Дата решения2024-09-13

Код продуктаQFQ

Консультативный комитетGU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Epitomee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Epitomee Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13 under 510(k) number K240544. The device is classified under product code QFQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Epitomee?

Epitomee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13. The listed applicant is Epitomee Medical , Ltd.. The 510(k) number is K240544.

When did Epitomee receive FDA 510(k) clearance?

Epitomee received FDA 510(k) clearance on 2024-09-13, under 510(k) number K240544.

Who is the listed applicant for Epitomee?

The FDA 510(k) record lists Epitomee Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Epitomee?

The FDA product code for Epitomee is QFQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QFQ)

K230133PlenityGelesis, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.