Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Polyisoprene Surgical gloves

Номер K: K240790 · 2024-08-23

Дата решения2024-08-23
Код продуктаKGO
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Polyisoprene Surgical gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23 under 510(k) number K240790. The device is classified under product code KGO. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Polyisoprene Surgical gloves?

Polyisoprene Surgical gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23. The listed applicant is Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd.. The 510(k) number is K240790.

When did Polyisoprene Surgical gloves receive FDA 510(k) clearance?

Polyisoprene Surgical gloves received FDA 510(k) clearance on 2024-08-23, under 510(k) number K240790.

Who is the listed applicant for Polyisoprene Surgical gloves?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Polyisoprene Surgical gloves?

The FDA product code for Polyisoprene Surgical gloves is KGO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Suzhou Colour-Way New Material Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: KGO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑