Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

GENESIS (MS-P02-GEN)

Номер K: K240843 · 2024-10-07

ЗаявительClimbing Steps, Inc.
Дата решения2024-10-07
Код продуктаILK
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

GENESIS (MS-P02-GEN) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Climbing Steps, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07 under 510(k) number K240843. The device is classified under product code ILK. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the GENESIS (MS-P02-GEN)?

GENESIS (MS-P02-GEN) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07. The listed applicant is Climbing Steps, Inc.. The 510(k) number is K240843.

When did GENESIS (MS-P02-GEN) receive FDA 510(k) clearance?

GENESIS (MS-P02-GEN) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-07, under 510(k) number K240843.

Who is the listed applicant for GENESIS (MS-P02-GEN)?

The FDA 510(k) record lists Climbing Steps, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GENESIS (MS-P02-GEN)?

The FDA product code for GENESIS (MS-P02-GEN) is ILK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ILK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222818Xpedition ™ Powered Stair Chair (625700000000)Stryker Medical

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑