FDA 510(k)

DuraGraft Vascular Conduit Solution

Номер K: K240925 · 2024-05-01

ЗаявительMarizyme

Дата решения2024-05-01

Код продуктаQEJ

Консультативный комитетGU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DuraGraft Vascular Conduit Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Marizyme. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K240925. The device is classified under product code QEJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DuraGraft Vascular Conduit Solution?

DuraGraft Vascular Conduit Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Marizyme. The 510(k) number is K240925.

When did DuraGraft Vascular Conduit Solution receive FDA 510(k) clearance?

DuraGraft Vascular Conduit Solution received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K240925.

Who is the listed applicant for DuraGraft Vascular Conduit Solution?

The FDA 510(k) record lists Marizyme as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DuraGraft Vascular Conduit Solution?

The FDA product code for DuraGraft Vascular Conduit Solution is QEJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.