Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Galen™ Second Read™

Номер K: K241232 · 2025-01-24

ЗаявительIbex Medical Analytics , Ltd.
Дата решения2025-01-24
Код продуктаQPN
Консультативный комитетPA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Galen™ Second Read™ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ibex Medical Analytics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24 under 510(k) number K241232. The device is classified under product code QPN. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Galen™ Second Read™?

Galen™ Second Read™ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24. The listed applicant is Ibex Medical Analytics , Ltd.. The 510(k) number is K241232.

When did Galen™ Second Read™ receive FDA 510(k) clearance?

Galen™ Second Read™ received FDA 510(k) clearance on 2025-01-24, under 510(k) number K241232.

Who is the listed applicant for Galen™ Second Read™?

The FDA 510(k) record lists Ibex Medical Analytics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Galen™ Second Read™?

The FDA product code for Galen™ Second Read™ is QPN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑