Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Eversense 365 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System

Номер K: K241335 · 2024-09-16

ЗаявительSenseonics, Incorporated
Дата решения2024-09-16
Код продуктаSBA
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Eversense 365 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Senseonics, Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16 under 510(k) number K241335. The device is classified under product code SBA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Eversense 365 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System?

Eversense 365 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16. The listed applicant is Senseonics, Incorporated. The 510(k) number is K241335.

When did Eversense 365 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System receive FDA 510(k) clearance?

Eversense 365 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-16, under 510(k) number K241335.

Who is the listed applicant for Eversense 365 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System?

The FDA 510(k) record lists Senseonics, Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Eversense 365 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System?

The FDA product code for Eversense 365 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System is SBA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑