Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Infrascanner Model 2500 (Model 2500)

Номер K: K241389 · 2024-12-12

ЗаявительInfrascan, Inc.
Дата решения2024-12-12
Код продуктаOPT
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Infrascanner Model 2500 (Model 2500) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infrascan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12 under 510(k) number K241389. The device is classified under product code OPT. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Infrascanner Model 2500 (Model 2500)?

Infrascanner Model 2500 (Model 2500) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12. The listed applicant is Infrascan, Inc.. The 510(k) number is K241389.

When did Infrascanner Model 2500 (Model 2500) receive FDA 510(k) clearance?

Infrascanner Model 2500 (Model 2500) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-12, under 510(k) number K241389.

Who is the listed applicant for Infrascanner Model 2500 (Model 2500)?

The FDA 510(k) record lists Infrascan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrascanner Model 2500 (Model 2500)?

The FDA product code for Infrascanner Model 2500 (Model 2500) is OPT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Infrascan, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211617InfrascannerK200203Infrascanner

Связанные устройства (Код: OPT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211617InfrascannerInfrascan, Inc.K200203InfrascannerInfrascan, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑