Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Active System; Avenue8

Номер K: K241395 · 2024-12-18

ЗаявительCaerus Corporation
Дата решения2024-12-18
Код продуктаILX
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Active System; Avenue8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caerus Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K241395. The device is classified under product code ILX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Active System; Avenue8?

Active System; Avenue8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Caerus Corporation. The 510(k) number is K241395.

When did Active System; Avenue8 receive FDA 510(k) clearance?

Active System; Avenue8 received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K241395.

Who is the listed applicant for Active System; Avenue8?

The FDA 510(k) record lists Caerus Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Active System; Avenue8?

The FDA product code for Active System; Avenue8 is ILX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: ILX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202337Pulsed electromagnetic field wrapHi-Dow International, Inc.K190251RecoveryRxBioelectronics Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑