Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EVE Synergy (EVE-20M)

Номер K: K241433 · 2025-06-04

ЗаявительWeero Co., Ltd.
Дата решения2025-06-04
Код продуктаIPF
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EVE Synergy (EVE-20M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weero Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K241433. The device is classified under product code IPF. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EVE Synergy (EVE-20M)?

EVE Synergy (EVE-20M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Weero Co., Ltd.. The 510(k) number is K241433.

When did EVE Synergy (EVE-20M) receive FDA 510(k) clearance?

EVE Synergy (EVE-20M) received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K241433.

Who is the listed applicant for EVE Synergy (EVE-20M)?

The FDA 510(k) record lists Weero Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVE Synergy (EVE-20M)?

The FDA product code for EVE Synergy (EVE-20M) is IPF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Weero Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253542Аполлон Кватро (APQ-10M)K253261Аполлон Кватро (APQ-10M)K240992eMVFit (MVF-10M)K240991eMVFit (MVF-10M)

Связанные устройства (Код: IPF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253542Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252816High Tone Power therapy (HiToP) (Model: HiToP PNP)Mohammadali NezakatiK260142StimelMD (SSMD) systemMotion Informatics ltd.K251083Compact IIEnraf-Nonius, B.V.K241488TrainFES AdvanceTrainfesK240348Quantum Mitohormesis (QMT) (M2101)Quantumtx Pte. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑