Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38)

Номер K: K241884 · 2025-03-20

Дата решения2025-03-20
Код продуктаLPL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hunan Haipuming Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20 under 510(k) number K241884. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38)?

HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20. The listed applicant is Hunan Haipuming Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K241884.

When did HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38) receive FDA 510(k) clearance?

HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-20, under 510(k) number K241884.

Who is the listed applicant for HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38)?

The FDA 510(k) record lists Hunan Haipuming Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38)?

The FDA product code for HPM38 (polymacon) Daily Wear Soft (hydrophilic) Contact Lens (HPM38) is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑