Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Béa Applicator (BAP-GB-01)

Номер K: K242031 · 2025-04-02

ЗаявительStepone Fertility Ltd (T/A Béa Fertility)
Дата решения2025-04-02
Код продуктаHDR
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Béa Applicator (BAP-GB-01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stepone Fertility Ltd (T/A Béa Fertility). It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02 under 510(k) number K242031. The device is classified under product code HDR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Béa Applicator (BAP-GB-01)?

Béa Applicator (BAP-GB-01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02. The listed applicant is Stepone Fertility Ltd (T/A Béa Fertility). The 510(k) number is K242031.

When did Béa Applicator (BAP-GB-01) receive FDA 510(k) clearance?

Béa Applicator (BAP-GB-01) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-02, under 510(k) number K242031.

Who is the listed applicant for Béa Applicator (BAP-GB-01)?

The FDA 510(k) record lists Stepone Fertility Ltd (T/A Béa Fertility) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Béa Applicator (BAP-GB-01)?

The FDA product code for Béa Applicator (BAP-GB-01) is HDR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HDR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222969FERTI-LILY Conception CupRosesta Medical BV

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑