Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SABA Tampons

Номер K: K242105 · 2025-04-01

ЗаявительEssity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V.
Дата решения2025-04-01
Код продуктаHEB
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SABA Tampons is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Essity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01 under 510(k) number K242105. The device is classified under product code HEB. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SABA Tampons?

SABA Tampons is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01. The listed applicant is Essity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V.. The 510(k) number is K242105.

When did SABA Tampons receive FDA 510(k) clearance?

SABA Tampons received FDA 510(k) clearance on 2025-04-01, under 510(k) number K242105.

Who is the listed applicant for SABA Tampons?

The FDA 510(k) record lists Essity Higiene Y Salud Mexico. S.A. DE C.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SABA Tampons?

The FDA product code for SABA Tampons is HEB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HEB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252005Livi DeviceLiviwell, Inc.K253719Unscented Menstrual Long Applicator Tampon; Unscented Menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented Menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K252939COHITECH ORGANIC COTTON COMPACT APPLICATOR TAMPONSCotton High Tech S.L.K252613Unscented menstrual three-piece applicator tamponUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K251033Unscented menstrual long applicator tampon; Unscented menstrual Compact Applicator Tampon; Unscented menstrual Cardboard Applicator Tampon; Unscented menstrual Digital TamponsUnibeauty (Hubei) Technology Co., Ltd.K241064Unscented TamponShandong Intco Hygiene Products Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑