Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System (OPTO-CAM214K, OPTO-CHD214KE, OPTOCHD214KH, OPTO-LED214K)

Номер K: K242513 · 2024-10-23

ЗаявительGuangdong Optomedic Technologies, Inc.
Дата решения2024-10-23
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System (OPTO-CAM214K, OPTO-CHD214KE, OPTOCHD214KH, OPTO-LED214K) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23 under 510(k) number K242513. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System (OPTO-CAM214K, OPTO-CHD214KE, OPTOCHD214KH, OPTO-LED214K)?

FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System (OPTO-CAM214K, OPTO-CHD214KE, OPTOCHD214KH, OPTO-LED214K) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23. The listed applicant is Guangdong Optomedic Technologies, Inc.. The 510(k) number is K242513.

When did FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System (OPTO-CAM214K, OPTO-CHD214KE, OPTOCHD214KH, OPTO-LED214K) receive FDA 510(k) clearance?

FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System (OPTO-CAM214K, OPTO-CHD214KE, OPTOCHD214KH, OPTO-LED214K) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-23, under 510(k) number K242513.

Who is the listed applicant for FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System (OPTO-CAM214K, OPTO-CHD214KE, OPTOCHD214KH, OPTO-LED214K)?

The FDA 510(k) record lists Guangdong Optomedic Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System (OPTO-CAM214K, OPTO-CHD214KE, OPTOCHD214KH, OPTO-LED214K)?

The FDA product code for FloNavi Endoscopic Fluorescence Imaging System (OPTO-CAM214K, OPTO-CHD214KE, OPTOCHD214KH, OPTO-LED214K) is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Guangdong Optomedic Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252318Insufflator (OPTO-IFL1000)K2526973D LaparoscopeK241530Stellar Imaging SystemK231342Insufflator (OPTO-IFL1000)K230407FloNavi Open Field Fluorescence Imaging SystemK231003Laparoscope (21033FA, 21033FC, 21033WA, 21033WC, 20533FA, 20533FC, 20533WA, 20533WC)

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑