FDA 510(k)

Tristel OPH

Номер K: K242732 · 2025-05-09

Дата решения2025-05-09

Код продуктаQWS

Консультативный комитетHO

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tristel OPH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tristel Solutions , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09 under 510(k) number K242732. The device is classified under product code QWS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tristel OPH?

Tristel OPH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09. The listed applicant is Tristel Solutions , Ltd.. The 510(k) number is K242732.

When did Tristel OPH receive FDA 510(k) clearance?

Tristel OPH received FDA 510(k) clearance on 2025-05-09, under 510(k) number K242732.

Who is the listed applicant for Tristel OPH?

The FDA 510(k) record lists Tristel Solutions , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tristel OPH?

The FDA product code for Tristel OPH is QWS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.