Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PliaFX Flo

Номер K: K242799 · 2024-11-21

ЗаявительLifenet Health
Дата решения2024-11-21
Код продуктаMBP
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PliaFX Flo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lifenet Health. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21 under 510(k) number K242799. The device is classified under product code MBP. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PliaFX Flo?

PliaFX Flo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21. The listed applicant is Lifenet Health. The 510(k) number is K242799.

When did PliaFX Flo receive FDA 510(k) clearance?

PliaFX Flo received FDA 510(k) clearance on 2024-11-21, under 510(k) number K242799.

Who is the listed applicant for PliaFX Flo?

The FDA 510(k) record lists Lifenet Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PliaFX Flo?

The FDA product code for PliaFX Flo is MBP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lifenet Health указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K201338Алогraft MIS Delivery System

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑