Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230)

Номер K: K242923 · 2024-12-20

ЗаявительEnvision Endoscopy
Дата решения2024-12-20
Код продуктаOCZ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Envision Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20 under 510(k) number K242923. The device is classified under product code OCZ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230)?

SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20. The listed applicant is Envision Endoscopy. The 510(k) number is K242923.

When did SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230) receive FDA 510(k) clearance?

SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-20, under 510(k) number K242923.

Who is the listed applicant for SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230)?

The FDA 510(k) record lists Envision Endoscopy as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230)?

The FDA product code for SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500160); SimpleSnip Endoscopic Suture Cutter (SC500230) is OCZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Envision Endoscopy указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243750SimpleStitch Suturing System

Связанные устройства (Код: OCZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252800KARL STORZ Endoscopic Accessories for UrologyKarl Storz SE & CO. KGK191900Single Use Grasping ForcepsZhejiang Chuangxiang Medical Technology Co., Ltd.K152802Grasping ForcepsMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑