External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters — FDA 510(k) K242974

Описание устройства

External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sophysa. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K242974. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters?

External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Sophysa. The 510(k) number is K242974.

When did External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters receive FDA 510(k) clearance?

External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K242974.

Who is the listed applicant for External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters?

The FDA 510(k) record lists Sophysa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters?

The FDA product code for External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters is JXG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sophysa указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252241Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System K250636Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)K222422Polaris Valve Electronic Reading Instrument

Связанные устройства (Код: JXG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261004Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)Integra Lifesciences Production Corporation K251598IntellidropBrainspace, Inc.K250636Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)Sophysa K252514EVAC-MRIPhasor Health, LLC K243531Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo TechnologyIntegra Lifesciences Production Corporation K243552Codman Libertís™ 1.5 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821761); Codman Libertís™ 1.9 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821762)Integra Lifesciences Production Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.