Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BioTraceIO Precision (2.0)

Номер K: K243084 · 2024-12-27

ЗаявительTechsomed Medical Technologies , Ltd.
Дата решения2024-12-27
Код продуктаQZL
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BioTraceIO Precision (2.0) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Techsomed Medical Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27 under 510(k) number K243084. The device is classified under product code QZL. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BioTraceIO Precision (2.0)?

BioTraceIO Precision (2.0) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27. The listed applicant is Techsomed Medical Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K243084.

When did BioTraceIO Precision (2.0) receive FDA 510(k) clearance?

BioTraceIO Precision (2.0) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-27, under 510(k) number K243084.

Who is the listed applicant for BioTraceIO Precision (2.0)?

The FDA 510(k) record lists Techsomed Medical Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioTraceIO Precision (2.0)?

The FDA product code for BioTraceIO Precision (2.0) is QZL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑