Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

esolution® Esophageal Retractor

Номер K: K243233 · 2024-11-09

ЗаявительS4 Medical Corp.
Дата решения2024-11-09
Код продуктаQXU
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

esolution® Esophageal Retractor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S4 Medical Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-09 under 510(k) number K243233. The device is classified under product code QXU. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the esolution® Esophageal Retractor?

esolution® Esophageal Retractor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-09. The listed applicant is S4 Medical Corp.. The 510(k) number is K243233.

When did esolution® Esophageal Retractor receive FDA 510(k) clearance?

esolution® Esophageal Retractor received FDA 510(k) clearance on 2024-11-09, under 510(k) number K243233.

Who is the listed applicant for esolution® Esophageal Retractor?

The FDA 510(k) record lists S4 Medical Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for esolution® Esophageal Retractor?

The FDA product code for esolution® Esophageal Retractor is QXU.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑