Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

RELiZORB (100300/ 100301)

Номер K: K243284 · 2025-01-15

ЗаявительAlcresta Therapeutics, Inc.
Дата решения2025-01-15
Код продуктаPLQ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

RELiZORB (100300/ 100301) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15 under 510(k) number K243284. The device is classified under product code PLQ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the RELiZORB (100300/ 100301)?

RELiZORB (100300/ 100301) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15. The listed applicant is Alcresta Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K243284.

When did RELiZORB (100300/ 100301) receive FDA 510(k) clearance?

RELiZORB (100300/ 100301) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-15, under 510(k) number K243284.

Who is the listed applicant for RELiZORB (100300/ 100301)?

The FDA 510(k) record lists Alcresta Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RELiZORB (100300/ 100301)?

The FDA product code for RELiZORB (100300/ 100301) is PLQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Alcresta Therapeutics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250499RELiZORB (100300/100301)K232784RELiZORB®K231156Enzyme Packed Cartridge - RELiZORBK191379RELiZORBK163057RelizorbK161247Relizorb

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: PLQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250499RELiZORB (100300/100301)Alcresta Therapeutics, Inc.K232784RELiZORB®Alcresta Therapeutics, Inc.K231156Enzyme Packed Cartridge - RELiZORBAlcresta Therapeutics, Inc.K191379RELiZORBAlcresta Therapeutics, Inc.K163057RelizorbAlcresta Therapeutics, Inc.K161247RelizorbAlcresta Therapeutics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑