Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BD CTGCTV2

Номер K: K243343 · 2025-04-22

ЗаявительBd Integrated Diagnostic Solutions/Becton,
Дата решения2025-04-22
Код продуктаQEP
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BD CTGCTV2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bd Integrated Diagnostic Solutions/Becton,. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22 under 510(k) number K243343. The device is classified under product code QEP. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BD CTGCTV2?

BD CTGCTV2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22. The listed applicant is Bd Integrated Diagnostic Solutions/Becton,. The 510(k) number is K243343.

When did BD CTGCTV2 receive FDA 510(k) clearance?

BD CTGCTV2 received FDA 510(k) clearance on 2025-04-22, under 510(k) number K243343.

Who is the listed applicant for BD CTGCTV2?

The FDA 510(k) record lists Bd Integrated Diagnostic Solutions/Becton, as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD CTGCTV2?

The FDA product code for BD CTGCTV2 is QEP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QEP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260917cobas CT/NG for use on the cobas 5800/6800/8800 systems; cobas TV/MG for use on the cobas 5800/6800/8800 systemsRoche Molecular Systems, Inc.K253759cobas liat CT/NG/MG nucleic acid testRoche Molecular Systems, Inc.K253756cobas liat CT/NG nucleic acid testRoche Molecular Systems, Inc.K251501Visby Medical Men's Sexual Health TestVisby Medical, Inc.K240217cobas® liat CT/NG nucleic acid testRoche Molecular Systems, Inc.K240197cobas® liat CT/NG/MG nucleic acid testRoche Molecular Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑