FDA 510(k)

QuickSleeper 5

Номер K: K243427 · 2025-08-01

ЗаявительDentalhitec

Дата решения2025-08-01

Код продуктаEGM

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

QuickSleeper 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dentalhitec. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01 under 510(k) number K243427. The device is classified under product code EGM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the QuickSleeper 5?

QuickSleeper 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01. The listed applicant is Dentalhitec. The 510(k) number is K243427.

When did QuickSleeper 5 receive FDA 510(k) clearance?

QuickSleeper 5 received FDA 510(k) clearance on 2025-08-01, under 510(k) number K243427.

Who is the listed applicant for QuickSleeper 5?

The FDA 510(k) record lists Dentalhitec as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuickSleeper 5?

The FDA product code for QuickSleeper 5 is EGM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.