Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

NG-Test® CTX-M MULTI

Номер K: K243499 · 2025-06-04

ЗаявительNg Biotech
Дата решения2025-06-04
Код продуктаPTJ
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

NG-Test® CTX-M MULTI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ng Biotech. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04 under 510(k) number K243499. The device is classified under product code PTJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NG-Test® CTX-M MULTI?

NG-Test® CTX-M MULTI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04. The listed applicant is Ng Biotech. The 510(k) number is K243499.

When did NG-Test® CTX-M MULTI receive FDA 510(k) clearance?

NG-Test® CTX-M MULTI received FDA 510(k) clearance on 2025-06-04, under 510(k) number K243499.

Who is the listed applicant for NG-Test® CTX-M MULTI?

The FDA 510(k) record lists Ng Biotech as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NG-Test® CTX-M MULTI?

The FDA product code for NG-Test® CTX-M MULTI is PTJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ng Biotech указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191889NG-Test CARBA 5

Связанные устройства (Код: PTJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K191889NG-Test CARBA 5Ng BiotechK162385RAPIDEC CARBA NPBiomerieux S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑