Дата решения2025-08-13
Код продуктаBTR
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent
Описание устройства
AeroJet Ventilation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pipeline Medical Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13 under 510(k) number K243579. The device is classified under product code BTR. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
Часто задаваемые вопросы
What is the AeroJet Ventilation Catheter?
AeroJet Ventilation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13. The listed applicant is Pipeline Medical Products, LLC. The 510(k) number is K243579.
When did AeroJet Ventilation Catheter receive FDA 510(k) clearance?
AeroJet Ventilation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-08-13, under 510(k) number K243579.
Who is the listed applicant for AeroJet Ventilation Catheter?
The FDA 510(k) record lists Pipeline Medical Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for AeroJet Ventilation Catheter?
The FDA product code for AeroJet Ventilation Catheter is BTR.
Связанные клинические исследования
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
Связанные устройства (Код: BTR)
Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.
K251794Tenax® Laser Resistant Endotracheal TubeBryan Medical, Inc.K253437Spiro-VISTASpiro RoboticsK250173Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube Cuffless, Murphy Eye (113-XX) Shiley™ Nasal RAE Tracheal Tube Cuffless, Murphy Eye (114-XX) Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube Cuffed, Murphy Eye (115-XX) Shiley™ Oral RAE Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Murphy Eye (115-XXOR) Shiley™ Nasal RAE Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff, Murphy Eye (119-XXNR)Covidien, LLCK243785Shiley™ Oral/Nasal Tracheal Tube with TaperGuard™ Cuff Reinforced, Murphy Eye Shiley™ Tracheal Tube TaperGuard™ Cuff Reinforced with Stylet Shiley™ Lo-Contour Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Reinforced Shiley™ Lo-Contour Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffed Reinforced, Murphy Eye Shiley™ Oral/Nasal Tracheal Tube Cuffless ReinforcedCovidien, LLCK251499Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FII); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FI); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC); Frova Intubating Introducer (C-CAE-14.0-70-FIC-SPOPS)William Cook Europe ApsK250243ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 6.5) (038-995-065U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.0) (038-995-070U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 7.5) (038-995-075U); ProVu Single Use Video Stylet with Reinforced ET Tube (Size 8.0) (038-995-080U)Flexicare Medical Limited.
Официальный источник
Посмотреть в базе данных FDA →Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.