Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) — FDA 510(k) K243676

Описание устройства

Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10 under 510(k) number K243676. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)?

Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10. The listed applicant is Medtronic Neurosurgery. The 510(k) number is K243676.

When did Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) receive FDA 510(k) clearance?

Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-10, under 510(k) number K243676.

Who is the listed applicant for Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)?

The FDA 510(k) record lists Medtronic Neurosurgery as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)?

The FDA product code for Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS) is JXG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic Neurosurgery указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242034Duet External Drainage and Monitoring System (EDMS)K212641StrataMR II Valves and Shunts K181622StrataMR guider tool K161370Durepair Dura Regeneration Matrix K152700StrataMR Valves and Shunts

Связанные устройства (Код: JXG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261004Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)Integra Lifesciences Production Corporation K251598IntellidropBrainspace, Inc.K250636Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)Sophysa K252514EVAC-MRIPhasor Health, LLC K243531Codman Libertís Shunt Catheter with Bactiseal and Endexo TechnologyIntegra Lifesciences Production Corporation K243552Codman Libertís™ 1.5 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821761); Codman Libertís™ 1.9 mm EVD Catheter with Bactiseal® and Endexo® Technology with Luer Connection (821762)Integra Lifesciences Production Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.