Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Body Temperature Software (BTS)

Номер K: K243778 · 2025-02-13

ЗаявительFitbit, LLC
Дата решения2025-02-13
Код продуктаQZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Body Temperature Software (BTS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fitbit, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13 under 510(k) number K243778. The device is classified under product code QZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Body Temperature Software (BTS)?

Body Temperature Software (BTS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13. The listed applicant is Fitbit, LLC. The 510(k) number is K243778.

When did Body Temperature Software (BTS) receive FDA 510(k) clearance?

Body Temperature Software (BTS) received FDA 510(k) clearance on 2025-02-13, under 510(k) number K243778.

Who is the listed applicant for Body Temperature Software (BTS)?

The FDA 510(k) record lists Fitbit, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Body Temperature Software (BTS)?

The FDA product code for Body Temperature Software (BTS) is QZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑