Aurora (ocufilcon D) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens (Tinted, Color) — FDA 510(k) K243953

Описание устройства

Aurora (ocufilcon D) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens (Tinted, Color) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vizionfocus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10 under 510(k) number K243953. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aurora (ocufilcon D) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens (Tinted, Color)?

Aurora (ocufilcon D) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens (Tinted, Color) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10. The listed applicant is Vizionfocus, Inc.. The 510(k) number is K243953.

When did Aurora (ocufilcon D) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens (Tinted, Color) receive FDA 510(k) clearance?

Aurora (ocufilcon D) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens (Tinted, Color) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-10, under 510(k) number K243953.

Who is the listed applicant for Aurora (ocufilcon D) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens (Tinted, Color)?

The FDA 510(k) record lists Vizionfocus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aurora (ocufilcon D) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens (Tinted, Color)?

The FDA product code for Aurora (ocufilcon D) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lens (Tinted, Color) is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vizionfocus, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251573VizionFocus (somofilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Contact Lens K242413VizionFocus (mififilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens; VizionFocus Color (mififilcon A) Silicone Hydrogel Soft (hydrophilic) Daily Disposable Contact Lens K192225Legacy (Ocufilcon D) Performance- Tinted Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lenses K182247ILICON (ocufilcon D) Soft (Hydrophilic) Daily Wear Contact Lenses (Tinted, Color)

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.