Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test

Номер K: K250050 · 2025-09-30

ЗаявительMidiagnostics NV
Дата решения2025-09-30
Код продуктаPGH
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Midiagnostics NV. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30 under 510(k) number K250050. The device is classified under product code PGH. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test?

miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30. The listed applicant is Midiagnostics NV. The 510(k) number is K250050.

When did miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test receive FDA 510(k) clearance?

miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test received FDA 510(k) clearance on 2025-09-30, under 510(k) number K250050.

Who is the listed applicant for miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test?

The FDA 510(k) record lists Midiagnostics NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test?

The FDA product code for miDiagnostics HSV-1&2 CSF Test is PGH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑