Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

TYBR Collagen Gel

Номер K: K250109 · 2025-06-06

ЗаявительTybr Health
Дата решения2025-06-06
Код продуктаOWY
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

TYBR Collagen Gel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tybr Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06 under 510(k) number K250109. The device is classified under product code OWY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the TYBR Collagen Gel?

TYBR Collagen Gel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06. The listed applicant is Tybr Health. The 510(k) number is K250109.

When did TYBR Collagen Gel receive FDA 510(k) clearance?

TYBR Collagen Gel received FDA 510(k) clearance on 2025-06-06, under 510(k) number K250109.

Who is the listed applicant for TYBR Collagen Gel?

The FDA 510(k) record lists Tybr Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TYBR Collagen Gel?

The FDA product code for TYBR Collagen Gel is OWY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: OWY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251690Arthrex SpeedFLEX™ ImplantArthrex, Inc.K252647Tapestry Biointegrative ImplantEmbody, Inc.K243843Tendon Protect (50242)Kerecis LimitedK242631REGENETEN™ Bioinductive ImplantSmith & Nephew Inc., Endoscopy Div.K222501Regeneten Bioinductive ImplantSmith and Nephew, Inc.K220867Tapestry Biointegrative ImplantEmbody, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑