Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ANKYRAS

Номер K: K250160 · 2025-05-06

ЗаявительMentice Spain S.L.
Дата решения2025-05-06
Код продуктаPZO
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ANKYRAS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mentice Spain S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06 under 510(k) number K250160. The device is classified under product code PZO. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ANKYRAS?

ANKYRAS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06. The listed applicant is Mentice Spain S.L.. The 510(k) number is K250160.

When did ANKYRAS receive FDA 510(k) clearance?

ANKYRAS received FDA 510(k) clearance on 2025-05-06, under 510(k) number K250160.

Who is the listed applicant for ANKYRAS?

The FDA 510(k) record lists Mentice Spain S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ANKYRAS?

The FDA product code for ANKYRAS is PZO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Mentice Spain S.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230006Ankyras

Связанные устройства (Код: PZO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253122Sim&SizeSim&CureK242124Sim&SizeSim&CureK230006AnkyrasMentice Spain S.L.K222664Sim&SizeSim&CureK213838AneuGuideArteryFlow Technology Co., Ltd.K212373Sim&SizeSim&Cure

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑