Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DANNIK® Laparoscopic Single-Use Poly Specimen Retrieval System

Номер K: K250411 · 2025-03-12

ЗаявительDannik, LLC
Дата решения2025-03-12
Код продуктаGCJ
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DANNIK® Laparoscopic Single-Use Poly Specimen Retrieval System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dannik, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12 under 510(k) number K250411. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DANNIK® Laparoscopic Single-Use Poly Specimen Retrieval System?

DANNIK® Laparoscopic Single-Use Poly Specimen Retrieval System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12. The listed applicant is Dannik, LLC. The 510(k) number is K250411.

When did DANNIK® Laparoscopic Single-Use Poly Specimen Retrieval System receive FDA 510(k) clearance?

DANNIK® Laparoscopic Single-Use Poly Specimen Retrieval System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-12, under 510(k) number K250411.

Who is the listed applicant for DANNIK® Laparoscopic Single-Use Poly Specimen Retrieval System?

The FDA 510(k) record lists Dannik, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DANNIK® Laparoscopic Single-Use Poly Specimen Retrieval System?

The FDA product code for DANNIK® Laparoscopic Single-Use Poly Specimen Retrieval System is GCJ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Dannik, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211019Disposable Monopolar Laparoscopic Tips and Reusable HandlesK210569Disposable Monopolar Laparoscopic Shafts and Reusable Handles

Связанные устройства (Код: GCJ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262397CuratOR EX2742Eizo CorporationK260884UNIDRIVE Select SystemKarl Storz SE & CO. KGK260972OEV-271MUH LCD Monitor;OEV-321MUH LCD Monitor;OEV-431MUH LCD MonitorSony CorporationK261139VereSee (VER150, VER200, VER151, VER201, VER200C, and VER-100-103)Freyja Healthcare, LLCK253541EZ-Close™ (EZ Close Port Site Closing Device, EZ Close MAX Port Site Closing Device, EZ Close II Port Site Closing Device)Medical ImpactK261614LED LCD Monitor (OEV-271H)Lg Electronics.Inc

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑