Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Remanufactured EndoWrist Cobra Grasper (420190)

Номер K: K250417 · 2025-08-20

ЗаявительRebotix
Дата решения2025-08-20
Код продуктаQSM
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Remanufactured EndoWrist Cobra Grasper (420190) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rebotix. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20 under 510(k) number K250417. The device is classified under product code QSM. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Remanufactured EndoWrist Cobra Grasper (420190)?

Remanufactured EndoWrist Cobra Grasper (420190) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20. The listed applicant is Rebotix. The 510(k) number is K250417.

When did Remanufactured EndoWrist Cobra Grasper (420190) receive FDA 510(k) clearance?

Remanufactured EndoWrist Cobra Grasper (420190) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-20, under 510(k) number K250417.

Who is the listed applicant for Remanufactured EndoWrist Cobra Grasper (420190)?

The FDA 510(k) record lists Rebotix as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Remanufactured EndoWrist Cobra Grasper (420190)?

The FDA product code for Remanufactured EndoWrist Cobra Grasper (420190) is QSM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Rebotix указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250399Remanufactured EndoWrist Cadiere Forceps (420049)K250387Remanufactured EndoWrist Long Tip Forceps (420048)K250539Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207)K241872Remanufactured EndoWrist ProGrasp Forceps (420093)

Связанные устройства (Код: QSM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252926Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Hook (470183); Robotic Surgical Instruments - Permanent Cautery Spatula (470184)Restore RoboticsK250387Remanufactured EndoWrist Long Tip Forceps (420048)RebotixK250399Remanufactured EndoWrist Cadiere Forceps (420049)RebotixK250539Remanufactured EndoWrist Tenaculum Forceps (420207)RebotixK2426108мм Монополярные Кривые Ножницы (470179)Iconocare HealthK241872Remanufactured EndoWrist ProGrasp Forceps (420093)Rebotix

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑