Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow)

Номер K: K250419 · 2026-07-27

ЗаявительPlus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose
Дата решения2026-07-27
Код продуктаOSD
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27 under 510(k) number K250419. The device is classified under product code OSD. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow)?

Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27. The listed applicant is Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose. The 510(k) number is K250419.

When did Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow) receive FDA 510(k) clearance?

Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-27, under 510(k) number K250419.

Who is the listed applicant for Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow)?

The FDA 510(k) record lists Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

Какой код продукта FDA у Intimate Rose Pelvic Wand (Фиолетовый); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Оранжевый); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Желтый)?

The FDA product code for Intimate Rose Pelvic Wand (Purple); Intimate Rose Bendable Pelvic Wand (Orange); Intimate Rose Temperature Pelvic Wand (Yellow) is OSD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑