Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves (AMERI-TUFF Series 4000, AMERI-TOUCH Series 5000)

Номер K: K250502 · 2025-03-19

ЗаявительSafesource Direct, LLC
Дата решения2025-03-19
Код продуктаLZA
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves (AMERI-TUFF Series 4000, AMERI-TOUCH Series 5000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safesource Direct, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19 under 510(k) number K250502. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves (AMERI-TUFF Series 4000, AMERI-TOUCH Series 5000)?

SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves (AMERI-TUFF Series 4000, AMERI-TOUCH Series 5000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19. The listed applicant is Safesource Direct, LLC. The 510(k) number is K250502.

When did SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves (AMERI-TUFF Series 4000, AMERI-TOUCH Series 5000) receive FDA 510(k) clearance?

SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves (AMERI-TUFF Series 4000, AMERI-TOUCH Series 5000) received FDA 510(k) clearance on 2025-03-19, under 510(k) number K250502.

Who is the listed applicant for SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves (AMERI-TUFF Series 4000, AMERI-TOUCH Series 5000)?

The FDA 510(k) record lists Safesource Direct, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves (AMERI-TUFF Series 4000, AMERI-TOUCH Series 5000)?

The FDA product code for SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam Gloves (AMERI-TUFF Series 4000, AMERI-TOUCH Series 5000) is LZA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Safesource Direct, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222898SafeSource Direct Blue Powder-Free Nitrile Exam GlovesK221134Procedure Mask with Ear Loops and Surgical Mask with Ties

Связанные устройства (Код: LZA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261793Powder-free Nitrile Examination Gloves Tested for Use With Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate (Blue and Black Color)Maxter Healthcare, Inc.K262542Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Green; Biodegradable Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use With 32 Chemotherapy Drugs, Fentanyl & Gastric Acid Permeation Resistance ClaimTop Glove Sdn. Bhd.K260312Nitrile Powder Free Examination Glove, Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs and Fentanyl Permeation Resistance Claim; Nitrile Powder Free Examination Glove, Violet Blue Tested for Use with 32 Chemotherapy Drugs, Xylazine, Fentanyl & Gastric AcidGmp Medicare Sdn. Bhd.K261749Cardinal Health Nitrile Blue Examination Gloves Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl CitrateCardinalhealthK260794NON-STERILE POWDER FREE NITRILE PATIENT EXAMINATION GLOVES, WITH LICORICE ROOT EXTRACT AND UREA, TESTED FOR USE WITH CHEMOTHERAPY DRUGS, FENTANYL CITRATE, XYLAZINE HCl, AND GASTRIC ACID. OCEAN COLORKossan International Sdn BhdK262014PUREZERO* MARIN* Nitrile Powder-Free Exam Gloves; PUREZERO* MARIN-XTRA* Nitrile Powder-Free Exam GlovesO&M Halyard, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑