Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System

Номер K: K250518 · 2026-04-02

ЗаявительMiracell Co., Ltd.
Дата решения2026-04-02
Код продуктаQBV
Консультативный комитетCH
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miracell Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02 under 510(k) number K250518. The device is classified under product code QBV. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System?

SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02. The listed applicant is Miracell Co., Ltd.. The 510(k) number is K250518.

When did SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System receive FDA 510(k) clearance?

SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-02, under 510(k) number K250518.

Who is the listed applicant for SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System?

The FDA 510(k) record lists Miracell Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System?

The FDA product code for SMART M-CELL Bone Marrow Concentration System is QBV.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Miracell Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250516SMART M-CELL PRP Concentration System

Связанные устройства (Код: QBV)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250516SMART M-CELL PRP Concentration SystemMiracell Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑