Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Disposable Polymer Ligation Clips

Номер K: K250643 · 2025-11-20

ЗаявительHangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2025-11-20
Код продуктаFZP
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Disposable Polymer Ligation Clips is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K250643. The device is classified under product code FZP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Disposable Polymer Ligation Clips?

Disposable Polymer Ligation Clips is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Hangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K250643.

When did Disposable Polymer Ligation Clips receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Polymer Ligation Clips received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K250643.

Who is the listed applicant for Disposable Polymer Ligation Clips?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Polymer Ligation Clips?

The FDA product code for Disposable Polymer Ligation Clips is FZP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Hangzhou Kangji Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233263Disposable TrocarsK232401Disposable Veress Needles

Связанные устройства (Код: FZP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260677Vessel Closure Device (VCD177213P)Vcd Medical S.R.L.K254231Inno-Hook™ Disposable Clip Appliers (Ligating Clips) and Inno-Hook™ Ligating ClipsTaiwan Surgical CorporationK253781InnoClip Clip ApplierTaiwan Surgical CorporationK253903InnoClip Disposable Clip ApplierTaiwan Surgical CorporationK251054Hem-o-lok™ PurplePlus™ Large Polymer Ligating ClipsTeleflex MedicalK242541GEM ZIPCLIPSynovis Micro Companies Alliance A Subsidiary of Baxter Int

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑