Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bayesian Health Sepsis Flagging Device

Номер K: K250680 · 2026-04-30

ЗаявительBayesian Health, Inc.
Дата решения2026-04-30
Код продуктаSAK
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bayesian Health Sepsis Flagging Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bayesian Health, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30 under 510(k) number K250680. The device is classified under product code SAK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bayesian Health Sepsis Flagging Device?

Bayesian Health Sepsis Flagging Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30. The listed applicant is Bayesian Health, Inc.. The 510(k) number is K250680.

When did Bayesian Health Sepsis Flagging Device receive FDA 510(k) clearance?

Bayesian Health Sepsis Flagging Device received FDA 510(k) clearance on 2026-04-30, under 510(k) number K250680.

Who is the listed applicant for Bayesian Health Sepsis Flagging Device?

The FDA 510(k) record lists Bayesian Health, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bayesian Health Sepsis Flagging Device?

The FDA product code for Bayesian Health Sepsis Flagging Device is SAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑