Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Blood Volume Analyzer (200)

Номер K: K251087 · 2025-08-04

ЗаявительDaxor Corporation
Дата решения2025-08-04
Код продуктаJWO
Консультативный комитетHE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Blood Volume Analyzer (200) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Daxor Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04 under 510(k) number K251087. The device is classified under product code JWO. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Blood Volume Analyzer (200)?

Blood Volume Analyzer (200) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04. The listed applicant is Daxor Corporation. The 510(k) number is K251087.

When did Blood Volume Analyzer (200) receive FDA 510(k) clearance?

Blood Volume Analyzer (200) received FDA 510(k) clearance on 2025-08-04, under 510(k) number K251087.

Who is the listed applicant for Blood Volume Analyzer (200)?

The FDA 510(k) record lists Daxor Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Volume Analyzer (200)?

The FDA product code for Blood Volume Analyzer (200) is JWO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Daxor Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261099Blood Volume Analyzer (200)

Связанные устройства (Код: JWO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261099Blood Volume Analyzer (200)Daxor Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑