Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System

Номер K: K251302 · 2025-12-15

ЗаявительSpineology, Inc.
Дата решения2025-12-15
Код продуктаOQB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15 under 510(k) number K251302. The device is classified under product code OQB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System?

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15. The listed applicant is Spineology, Inc.. The 510(k) number is K251302.

When did OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-15, under 510(k) number K251302.

Who is the listed applicant for OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Spineology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System?

The FDA product code for OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion System is OQB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Spineology, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251943Spineology Navigation InstrumentsK230927OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion SystemK231781OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion SystemK213876Spineology Navigation InstrumentsK210155Duo Expandable Interbody Fusion SystemK192047Rampart™ One Lumbar Interbody Fusion System

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: OQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230927OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion SystemSpineology, Inc.K231781OptiMesh Multiplanar Expandable Interbody Fusion SystemSpineology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑