FDA 510(k)

UV Smart D60

Номер K: K251354 · 2026-01-29

Дата решения2026-01-29

Код продуктаSCS

Консультативный комитетHO

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UV Smart D60 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is UV Smart Technologies B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29 under 510(k) number K251354. The device is classified under product code SCS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UV Smart D60?

UV Smart D60 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29. The listed applicant is UV Smart Technologies B.V.. The 510(k) number is K251354.

When did UV Smart D60 receive FDA 510(k) clearance?

UV Smart D60 received FDA 510(k) clearance on 2026-01-29, under 510(k) number K251354.

Who is the listed applicant for UV Smart D60?

The FDA 510(k) record lists UV Smart Technologies B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UV Smart D60?

The FDA product code for UV Smart D60 is SCS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.