Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Esperance pHLO Aspiration System

Номер K: K251357 · 2026-01-15

ЗаявительPhenox, Ltd.
Дата решения2026-01-15
Код продуктаNRY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Esperance pHLO Aspiration System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phenox, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K251357. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Esperance pHLO Aspiration System?

Esperance pHLO Aspiration System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Phenox, Ltd.. The 510(k) number is K251357.

When did Esperance pHLO Aspiration System receive FDA 510(k) clearance?

Esperance pHLO Aspiration System received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K251357.

Who is the listed applicant for Esperance pHLO Aspiration System?

The FDA 510(k) record lists Phenox, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Esperance pHLO Aspiration System?

The FDA product code for Esperance pHLO Aspiration System is NRY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Phenox, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242420pNOVUS 21 MicrocatheterK221279pNOVUS 21 Microcatheter

Связанные устройства (Код: NRY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑