Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+)

Номер K: K251584 · 2026-03-12

ЗаявительAIRICU, Inc.
Дата решения2026-03-12
Код продуктаSFP
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AIRICU, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12 under 510(k) number K251584. The device is classified under product code SFP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+)?

Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12. The listed applicant is AIRICU, Inc.. The 510(k) number is K251584.

When did Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+) receive FDA 510(k) clearance?

Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+) received FDA 510(k) clearance on 2026-03-12, under 510(k) number K251584.

Who is the listed applicant for Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+)?

The FDA 510(k) record lists AIRICU, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+)?

The FDA product code for Medical Mesh Nebulizer (AirICU Max+) is SFP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: SFP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251615Система контроллера Aerogen Pro-X1Aerogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑