FDA 510(k)

X9 Ultrasound System

Номер K: K251673 · 2025-10-17

ЗаявительX9, Inc.

Дата решения2025-10-17

Код продуктаSGH

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

X9 Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is X9, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17 under 510(k) number K251673. The device is classified under product code SGH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the X9 Ultrasound System?

X9 Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17. The listed applicant is X9, Inc.. The 510(k) number is K251673.

When did X9 Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

X9 Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2025-10-17, under 510(k) number K251673.

Who is the listed applicant for X9 Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists X9, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for X9 Ultrasound System?

The FDA product code for X9 Ultrasound System is SGH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.