Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF)

Номер K: K251683 · 2025-12-23

ЗаявительBruno Vision Care, LLC
Дата решения2025-12-23
Код продуктаLPL
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bruno Vision Care, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23 under 510(k) number K251683. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF)?

Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23. The listed applicant is Bruno Vision Care, LLC. The 510(k) number is K251683.

When did Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF) receive FDA 510(k) clearance?

Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF) received FDA 510(k) clearance on 2025-12-23, under 510(k) number K251683.

Who is the listed applicant for Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF)?

The FDA 510(k) record lists Bruno Vision Care, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF)?

The FDA product code for Deseyne (vifilcon C) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens with UV Blocking for Presbyopia (EDOF) is LPL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Bruno Vision Care, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: LPL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑