Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Coaptium Connect with Tissium Light

Номер K: K251957 · 2025-09-08

ЗаявительTissium SA
Дата решения2025-09-08
Код продуктаSFD
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Coaptium Connect with Tissium Light is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tissium SA. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08 under 510(k) number K251957. The device is classified under product code SFD. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Coaptium Connect with Tissium Light?

Coaptium Connect with Tissium Light is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08. The listed applicant is Tissium SA. The 510(k) number is K251957.

When did Coaptium Connect with Tissium Light receive FDA 510(k) clearance?

Coaptium Connect with Tissium Light received FDA 510(k) clearance on 2025-09-08, under 510(k) number K251957.

Who is the listed applicant for Coaptium Connect with Tissium Light?

The FDA 510(k) record lists Tissium SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coaptium Connect with Tissium Light?

The FDA product code for Coaptium Connect with Tissium Light is SFD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑